Laienzusammenfassungen der Ergebnisse klinischer Studien sorgen für Transparenz, Wissen- und Vertrauensbildung für die Öffentlichkeit in die klinischen Forschung und können aktuellen und zukünftigen Studienteilnehmern zugutekommen. Es ist unsere ethische Verpflichtung, Patienten einen besseren, verständlichen und zuverlässigen Zugang zu den Ergebnissen unserer klinischen Studien zu ermöglichen.
Die gesetzlichen Vorgaben zur Veröffentlichung von Laienzusammenfassungen von klinischen Studienergebnissen werden in der EU voraussichtlich Anfang 2022 für Versuche mit Arzneimitteln in Kraft treten. Für klinische Studien mit Medizinprodukten gilt die Rechtsgrundlage in der Schweiz und der EU bereits ab dem 26. Mai 2021.
Der Patientenrat der SAKK organisiert deshalb am SOHC-Kongress am 20. November 2021 von 10:00-12:00 Uhr eine Veranstaltung zum Thema «Lay Summaries of Clinical Trial Results», an der Vertreterinnen und Vertreter von Patientenorganisationen, Forschende, Schweizer Behörden und Sponsoren von klinischen Studien teilnehmen, um dieses Thema zu diskutieren und Erfahrungen auszutauschen.
Die Teilnahme ist kostenlos, eine Anmeldung ist jedoch erforderlich. Weitere Informationen folgen hier.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!