Eine randomisierte, offene Phase-II/III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumab in Kombination mit FLOT versus FLOT allein bei Patienten mit Magenkrebs und Adenokarzinom des ösophagogastralen Übergangs und hoher Immunreaktivität

DANTE / FLOT8

Studienleitung

Alexander Siebenhüner
PD Dr. med.
Alexander
Siebenhüner
Hirslanden Klinik
+41 44 387 37 61

Die Prognose beim Magenkarzinom bleibt mit einem 5-Jahres-Überleben von unter 40% sehr unbefriedigend. Zur Verbesserung der Prognose von Patienten mit operablem Magenkarzinom oder Karzinom des ösophagogastralen Übergangs soll innerhalb der Studie DANTE die FLOT-Chemotherapie (zurzeit die Standardtherapie) mit dem Checkpoint-Inhibitor Atezolizumab kombiniert werden.

In der DANTE-Studie werden etwa 550 Patient:innen mit Magenkrebs und Krebs am Übergang zwischen Speiseröhre und Magen eingeschlossen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Die erste Patientengruppe erhält je vier Zyklen der Standard-FLOT-Therapie vor und nach der Operation zur Entfernung des Tumors. Die zweite Gruppe erhält zusätzlich zu dieser Behandlung noch den beschriebenen Antikörper vor und nach der Operation, sowie nach dem Abschluss der Chemotherapie. Alle Studienteilnehmer:innen werden über einen Zeitraum von maximal 10 Jahren nach der Therapie überwacht. Danach werden die Forschenden analysieren, ob die Prognose der Betroffenen durch die erweiterte Kombinationstherapie mit den fünf Komponenten verbessert wurde und ob allenfalls die Standardtherapie um Atezolizumab ergänzt werden sollte.

Bis 2022 nahmen bereits 295 Patient:innen an der Studie teil. Vor allem bei Patient:innen, deren Magenkrebs besonders viel PD-L1 Protein auf der Zelloberfläche trug, zeigte sich ein positiver Effekt durch die Behandlung mit Atezolizumab. Das bestärkt die Annahme, dass sich der Krebs durch Atezolizumab nicht mehr gut vor dem Immunsystem verstecken kann und das eigene Immunsystem die Chemotherapie bei der Beseitigung des Tumors unterstützt.

Die DANTE-Studie gibt also Anlass zu Hoffnung in der Magenkrebsbehandlung. Durch die innovative Verbindung von etablierten Standards mit neuen Therapieansätzen wächst die Chance für wirksamere zukünftige Krebsbehandlungen.

Diese Studie wird von der SAKK Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung  finanziert und mit einem Grant der SSKK (Schweizerische Stiftung für klinische Krebsforschung) unterstützt. Wir danken für die Unterstützung.

 

Referenzen:

Studienbeschreibung auf Clinicaltrials.gov: NCT03421288

Zwischenergebnisse der DANTE Studie: Al-Batran et al. (2022)

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