Sechsmonatige Rituximab-Lenalidomid-Therapie bei fortgeschrittenem unbehandeltem follikulärem Lymphom

Die Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK) und die Nordic Lymphoma Group (NLG) führten die randomisierte Phase-2-Studie SAKK 35/10 (NCT0137605) durch, um die Wirksamkeit von Rituximab (R) allein im Gegensatz zu R in Kombination mit Lenalidomid (L) als Erstbehandlung bei symptomatischem follikulärem Lymphom (FL) zu vergleichen. Die Analyse des primären Endpunkts zeigte höhere vollständige Remissionsraten bei der Kombinationstherapie.

Eine Langzeitanalyse der Zeit-bis-zum-Ereignis-Endpunkte mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von etwa 10 Jahren zeigt anhaltende und signifikante Verbesserungen im R+L-Gruppen in Bezug auf die Ansprechdauer, das progressionsfreie Überleben und die Zeit bis zur nächsten Behandlung. Über 60 % der RL-Ansprechenden waren nach 10 Jahren immer noch tumorfrei (complete response, CR). Das Gesamtüberleben war in beiden Gruppen ähnlich (77 % gegenüber 78 % nach 10 Jahren). Bemerkenswert ist, dass der angenommene RL-Zeitplan erheblich kürzer ist als das Standard-R-Quadrat-Schema (R2) (18 gegenüber 120 Wochen). Dies könnte eine vielversprechende und sichere Alternative darstellen, wenn eine Behandlung erforderlich ist, eine dauerhafte Immunsuppression jedoch unerwünscht ist, insbesondere bei gebrechlichen und älteren Patienten.

Link zur Publikation