L'étude SAKK 34/17 a examiné l'efficacité d'un plan de traitement modifié avec l'ibrutinib et le venetoclax (IV) chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique récidivante/réfractaire (LLC R/R). Cette combinaison cible la double physiopathologie de la LLC en inhibant à la fois la transmission du signal du récepteur des cellules B et la promotion de la survie médiée par BCL2. Le IV-Therapie commence généralement par une courte phase préliminaire d'ibrutinib afin de réduire la charge tumorale et le risque de syndrome de lyse tumorale (SLT). Malgré une réduction significative de la taille des ganglions lymphatiques et de la rate en trois mois, le nombre de lymphocytes peut rester élevé, ce qui est considéré comme un facteur de risque connu de syndrome de lyse tumorale.
Pour contrer ce problème, l'étude de phase II SAKK 34/17 a prolongé la phase préliminaire d'ibrutinib à six mois afin d'améliorer le contrôle de la tumeur et la thérapie combinée avec le vénétoclax a été prolongée à au moins 24 mois afin d'optimiser la réponse et d'améliorer à la fois les taux de rémission complète et le passage à un groupe à faible risque de SLT.
Les résultats de cette étude indiquent que le plan de traitement IV modifié offre un profil bénéfice/risque acceptable pour les patients atteints de LLC R/R et représente un avantage par rapport à un traitement BTKi continu, sans qu'il y ait de signes de création de clones résistants.
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